Li ser FDA
"Kongreyê hêz da FDA ku hilberên tûtinê bi çavdêriya zanistî birêkûpêk bike da ku gel ji bandorên zirardar ên karanîna tûtinê biparêze," got Komîsera Karker a FDA Janet Woodcock."Parastina ku hilberên tûtinê yên nû ji hêla FDA ve têne nirxandin beşek girîng a armanca me ya kêmkirina nexweşî û mirina bi tûtinê ve girêdayî ye. Em dizanin ku hilberên tûtinê yên bîhnxweş ji ciwanan re pir balkêş in, ji ber vê yekê nirxandina bandora karanîna potansiyel an rastîn a tûtinê li ser ciwan di diyarkirina kîjan berheman de dikarin werin firotin faktorek bingehîn e."
Ev kiryar pêşkeftinek girîng di wergirtina hejmareke nedîtî ya serîlêdanan de li pêşiya 9-ê Îlona 2020-an ji hêla dadgehê ve ji bo serîlêdana serîlêdanên pêş-marketê yên ku hilberên tûtinê yên nû têne hesibandin, û her weha muhlet ji bo çareserkirina karanîna ciwanan a guheztinê nîşan dide.
FDA ji zêdetirî 500 pargîdaniyên ku zêdetirî 6,5 mîlyon hilberên titûnê vedigirin serlêdan wergirtine.Dema ku ajansê li ser hin serîlêdanan kiryarên neyînî yên din derxistiye, ev yekem koma Mdos-ê ye ku FDA ji bo serîlêdanên ku beşa lêkolîna zanistî ya bingehîn a vekolîna pêşdibistanê bicîh tîne derxistiye.Ajans pêbend e ku bazara heyî veguhezîne sûkek ku hemî hilberên ENDS yên ku ji bo firotanê têne peyda kirin wekî "guncav ji bo parastina tenduristiya giştî" têne destnîşan kirin.
Di 27ê Tebaxê de, FDA ragihand ku wê 55,000 serîlêdanên tûtinê yên pêşdibistanê (PMTAS) ji sê çêkerên piçûk ên cixareya elektronîkî red kir ji ber ku wan nekarî delîlan peyda bikin ku ew tenduristiya giştî diparêzin.
FDA ~ 6,5 mîlyon serîlêdanên PMTA ji bo cixareya elektronîkî di heyama 9-ê Îlonê de wergirtin, ~ 2 mîlyon serlêdan nehatin ragihandin, ji bilî ~ 4,5 mîlyon serlêdanên (JD Nova Group LLC) yên ku berê hatibûn agahdar kirin ku hewcedariyan pêk naynin.Digel redkirina 55,000 serlêdanan vê carê, kêmî 1,95 mîlyonî nehatine ragihandin.Wekî din, kiryarên FDA destnîşan dike ku ew dibe ku rûnê cixareya elektronîkî ya şûşê ya ku ji bilî tûtinê tama din pejirandiye nepejirîne.Du hefte beriya ku heyama keremê di 9ê Îlona 2021-an de biqede, ev dikare were vê wateyê ku hema hema hemî PMTAS mayî dê bêne red kirin.
Îro, Rêvebiriya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî yekem fermanên Înkarkirina kirrûbirrê (Mdos) ji bo hilberên Pergala Radestkirina Nîkotînê ya elektronîkî (ENDS) derxist piştî ku destnîşan kir ku serîlêdanên sê serlêderan ji bo nêzîkê 55,000 hilberên ENDS yên bîhnxweş kêmbûna delîlên têr ên berjewendiyê ji bo çixarekêşên mezin hene.Ji bo têkbirina xetereya tenduristiya giştî ya ku ji hêla astên belgekirî û metirsîdar ên karanîna ciwanan a hilberên weha ve hatî derxistin bes e.JD Nova Group LLC, Great Emerîkî Vapes û Vapor Salon ENDS-yên bê titûn in, Di nav wan de Apple Crumble, Dr. Cola û Cinnamon Toast Cereal hene.
Hilberên ENDS yên bîhnxweş delîlek zexm hewce dike
Berhemên ku ji bo serîlêdana PRE-bazarê ji bo MDO-yê hewce ne dikarin werin destnîşan kirin an radest kirin da ku bazirganiya navdewletî bidin nasîn.Ger hilber jixwe li sûkê be, divê ew ji sûkê were derxistin an jî di xetereya îcrayê de be.MDO ya ku îro hat ragihandin hemî hilberên ENDS yên ku ji hêla pargîdaniyê ve hatine şandin nagire;serlêdanên ji bo yên mayî hê jî di bin çavan de ne.FDA berê yek ji pargîdaniyan, JD Nova Group LLC agahdar kiribû, ku serîlêdana wê ya hilberê tûtinê ya pêşîn a ku bi qasî 4.5 mîlyon hilberên wê ve girêdayî ye, daxwazên serîlêdanê ji bo hilberek nû ya tutunê ya ku destûrnameya kirrûbirrê digere pêk nayîne.
"Berhemên ENDS yên bîhnxweş di nav ciwanan de pir populer in, ji sedî 80-ê bikarhênerên cixareya elektronîkî yên di navbera 12 û 17 salî de yek ji van hilberan bikar tînin. " Pargîdaniyên ku dixwazin firotina hilberên xwe yên ENDS yên bîhnfireh bidomînin divê delîlên pêbawer hebin ku feydeyên potansiyel hene. hilberên wan ji bo çixarekêşên mezin ji xetereyên girîng ên naskirî yên mezinan mezintir in," got Mitch Zeller, rêvebirê Navenda FDA ya Berhemên Tûtinê. Berpirsiyar li ser serlêderan e ku delîlan peyda bikin ku firotana hilberên wan standardên qanûnî yên "guncaw" peyda dike. parastina tenduristiya giştî". Ger delîlên têr an jî kêm hebin, FDA mebest dike ku fermanek redkirina kirrûbirrê bide ku pêdivî ye ku hilber ji sûkê were derxistin an ji sûkê were derxistin.
FDA ji zêdetirî 15 mîlyon hilberan hişyar dike
Di dawiya meha borî de, FDA hişyarî da pargîdaniyên ku ji zêdetirî 15 mîlyon hilberan hene ku hilberên cixareya elektronîkî yên bê destûr ji sûkê derxînin:
FDA îro nameyek hişyarî da pargîdaniyek ku hilberên tûtinê yên di navnîşa FDA-yê de, di nav de gelek e-şivînên tamkirî, ji bo firotana neqanûnî ya hilberên Pergala Radestkirina Nîkotînê (ENDS) bêyî destûrname difroşe.Ev çalakî pabendbûna domdar a ajansê nîşan dide ku pê ewle bike ku hilberên tûtinê yên têne firotin li gorî qanûnê tevdigerin da ku ciwan û tenduristiya giştî baştir biparêzin.
Nameyên hişyariyê encama şopandina domdar û çavdêriya Înternetê ya ji bo binpêkirina qanûn û rêzikên tûtinê ne.FDA dixwaze ku hemî çêker û firotgehên hilberên tûtinê zanibin ku em berdewam dikin ku ji nêz ve sûkê temaşe bikin û dê pargîdaniyan ji binpêkirinan berpirsiyar bipirsin.
FDA dê berdewam bike ku pêşî li pargîdaniyên armanckirî bigire ku ENDS bêyî destûrnameya pêwîst difroşin û serîlêdanek pêşdibistanê bi ajansê re nekirin, nemaze yên ku dikarin hilberên ciwanan bikar bînin an bidin destpêkirin."
Îro, Rêveberiya Xwarin û Dermanê nameyek hişyarî ji Visible Vapors LLC re şand, pargîdaniyek li Pennsylvania-yê ku malperek ku hilberên Pergala Radestkirina Nîkotînê ya elektronîkî (ENDS) difiroşe çêdike û dixebitîne.
di nav de cixareya elektronîk û şilavên elektronîkî, ji wan re got, neqanûnî ye ku meriv van hilberên titûnê yên nû bêyî destûrnameya pêşdibistanê bifiroşe, ji ber vê yekê ew nikarin li Dewletên Yekbûyî werin firotin an belav kirin.Pargîdanî heya 9ê Îlona 2020-an serîlêdana Berhema Tutunê (PMTA) ya pêş-marketê radest nekir.
Ji 8ê Tebaxa 2016-an pê ve, serîlêdanên vekolîna pêşdibistanê ji bo hin hilberên tûtinê yên ku nû têne hesibandin, di nav de cixareya elektronîkî û e-livî, divê heya 9-ê îlona 2020-an, li gorî biryara dadgehê ji FDA re bêne şandin.
Nameya hişyariyê ya ku îro hatî weşandin hilberên taybetî destnîşan kir, di nav de Visible Vapors Irish Potato 100mL û Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, Pargîdanî ji 15 mîlyon zêdetir hilberên ku di navnîşa FDA-yê de hatine navnîş kirin hene û divê piştrast bike ku hemî hilberên wê li gorî qaîdeyên federal, tevî daxwazên vekolîna pêşdibistanê.
Li gorî pêşengên bicîhkirinê yên ajansê, piştî 9ê Îlona 2020-an, FDA dê li hember her hilberek ENDS-ê ku bazarkirinê berdewam dike û serîlêdanek hilber wernegirtiye pêşî li sepandinê bigire.
Di navbera Çile û Hezîrana 2021-an de, FDA 131 nameyên hişyariyê ji pargîdaniyên ku zêdetirî 1,470,000 ENDS yên bêdestûr difroşin an belav dikin re şand ku heya heyama 9-ê Îlonê serîlêdanên pêşdibistanê ji bo van hilberan radest nekirine.
Pargîdaniyên ku nameyek hişyariyê ji FDA werdigirin divê di nav 15 rojên kar de ji wergirtina nameyê bersivek nivîskî bişînin ku çalakiya rastkirina pargîdaniyê diyar dike, di nav de roja ku binpêkirin hate sekinandin û / an tarîxa ku hilber hate belavkirin.Ew di heman demê de ji pargîdaniyan daxwaz dikin ku li gorî Qanûna Xurek, Derman û Kosmetîk a Federal li gorî plansaziyên pêşerojê tevbigerin
Dema şandinê: Oct-15-2021
