Pêşgotin ji bo
Rêvebiriya Xurek û Derman şaxek Wezareta Tenduristî, Perwerde û Refahê ya Dewletên Yekbûyî ye. Bi rastî, FDA wekheviya wezareta tenduristiyê (berpirsiyar ji pejirandina xwarina tenduristiyê) û rêveberiya dermanê neteweyî (berpirsiyar e erêkirina dermanan). Ew ji dermanê neteweyî, xwarin, hilberên biyolojîkî, kosmetîk, dermanê veterîneriyê, alavên Yliao û hilberên tespîtkirinê û rêveberiya din berpirsiyar e û ji bo parastin, pêşvebirin û baştirkirina tenduristiya neteweyî dixebite, dabîn dike ku firotana bazara Amerîkî ya xwarin, derman, kozmetîk û amûrên Yliao ji bo ewlehî û bandoriya laşê mirovan.Desthilatdariya dermanê FDA, ajans, buroya dermanê veterîneriyê, buroya tenduristiyê, buroya hilberên biyolojîkî, buroya amûrên Yliao û amûrên tespîtkirinê û navendên lêkolînê yên toksîkolojiya neteweyî, saziyên rêveberiya xebata herêmî, ango şeş innings (hinek weşan jî şeş navend jî dibêjin), a navend û saziyên rêveberiya herêmê.
Qada FDA
Berhemên tibbî
- Hilbera Yliao ya tespîtkirina tîrêjê (bikaranîna gelemperî, tîrêjê X-tîrêjê fluorescent, CT, hwd.) Amûr û amûrên lazerê yên neştergerî û yên din ên bi yekîneya lazerê - hilberên lazerê yên ji bo mebestên taybetî (di nav de pêşandan, çavdêrî û karanîna bijîşkî) - uv alavên dermankirinê (lampa uv û hilberên ji bo Yliao) Amûrên din ên ultrasoundê bijîjkî yên ji bo dermankirin û teşhîs ne-fizîkî-- terapiya diathermiya mîkropêl û germkirina xwînê ya mîkro-- Amûrên terapiya laşî ya ultrasonîk
Naveroka têkildarî sertîfîkaya ETL
Ji bo hinardekirina Dewletên Yekbûyî û Kanadayê sertîfîkaya ETL hewce ye. Nîşana ETL destnîşan dike ku hilber testa pejirandinê ya NRTL li Dewletên Yekbûyî û SCC li Kanada derbas kiriye. Intertek yek ji çend saziyên pejirandinê ye ku ji hêla OSHA û SCC ve hatî nas kirin. Shenzhen anbo têkiliyek nêzîk bi Intertek re heye, ku dikare ji hilberên we re bibe alîkar ku sertîfîkaya ETL bistînin û karûbarên berfireh peyda bikin. Naskirina nîşana ETL bi nîşana UL an CSA re wekhev e û standardên ewlehiyê yên têkildar pêk tîne. Hebûna ala navê stûna ETL ji bo hilberek tê vê wateyê ku ew kêmî pêdiviyên standardên ewlehiya hilberê bicîh aniye. Digel vê yekê, logoya ETL jî destnîşan dike ku cîhê hilberîna hilberîner hin rêzek hewcedariyên standard bicîh tîne, û vekolînên kargehê yên birêkûpêk lêkolîn dike da ku hevgiriyê misoger bike. ETL zêdetirî 100 e. sal. Sê tîpên ETL kurt in ji bo Laboratorên Testkirina Elektrîkê ku ji hêla dahêner Birêz Edison ve di sala 1896-an de hatî damezrandin.ETL nûjen, bibandor, serbixwe temsîl dike.nt û ceribandina hilbera vekirî û ezmûna dewlemend. Sertîfîkaya ETLus (tenê em, ne c) : sertîfîkaya cETL (tenê c, ne em) : pejirandina cETLus (tenê c, ne me) : pejirandina cETLus (tenê c, ne me) : cETLus sertîfîka (tenê c, ne em) : Sertîfîkaya cETLus (tenê c, ne me) Ger we herdu jî hebin, hûn salê 4 caran distînin.
Berhemên elektronîkî yên bi tîrêjên ionîzasyonê
- Pêşandanên TV û vîdyoyê di moda nîşana CRT de
Berhemên elektronîkî yên bi tîrêjên ne-ionîzasyon
Firina mîkropêl, çira tavê û hilberên tîrêjên rojê (tav) hilberên lazer-telefona desta tazî-hucreyî Tê de nîşankera lazer, lazer, dîmendera lazerê bi hilberên yekîneya lazerê (CD player, DVD, cd-rom, çapkerên lazer, hwd.), Ewlehî û hilberên rizgarkirinê - kelekek parastinê ya alavên tîrêjê (wek pergalên çavdêriya tîrêjê, pergala wênekirina tîrêjê, pergala teftîşa ewlehiya tîrêjê, pergala vekolîna bagajê ya tîrêjê)
Berhemên pîşesaziyê û lêkolînê
Amûrên lazer û amûrên lazerê yên ne-yliao Amûrên rontgenê yên teşhîs-radiofrequency û hilberên mîkropêl (sobeyên ne mîkropêl) hilberên ultrasoundê yên ne-naskirî û dermankirîfda ji bo xwarin, derman û cîhazan du celeb rêzikname hene: pejirandin û ragihandin.
Dabeşkirina rêveberiya hilberê bijîşkî
Pola I ev celeb hilber dê ji bikarhêner re xeterek hindik be, sêwirana bi gelemperî ji asta pola II û III hêsantir e, wekî 47% enemas hilberên Yliao di vê astê de ne, 95% ji wan ne hewce ne ku rêziknameya rêveberiya pola II. piraniya hilberên Yliao ji pola II-yê ne, ji hilberên pola II-yê ne ku ji sedî 43% tê hesibandin, wek mînak jinên ducanî yên kursiya bi teker a elektrîkê peyda dikin asta III. , wek: têxin implantên pêsîrê yên dil, û hwd., digel 10% ji hilberên Yliao ji asta III-yê ji bo pola I ne, 95% ji wan girêdayî rêveberiya alavên Yliao-yê bêpar e, ne hewce ye ku ragihandinê berî hilberan li sûkê bigire. (ragihandin) an destûr (paqij) lê ji bo hilberînerên di formalîteyên qeydkirina ajansa FDA de, hilberên sereke yên vî rengî rêveberiyê wekî stêtoskopa sûnî, termometreya merkur, cîhê rûniştinê, hwd navnîş dike.
Destpêka pejirandina FDA ya hilberên elektronîkî yên berdana radyasyonê (ne-navokî)
Piraniya rêveberiya wê ya FDA-yê ku li Dewletên Yekbûyî yên Xwarin û Derman çêkerên kosmetîk nas dikin Yliao alavên rayedar ên rayedar, lê carinan gelek kes berdana elektronîkên radyasyonê (radyasyona ku hilberê diweşîne) îhmal dikin, yek ji hilberên taybetmendiya beşê ye ku FDA standard f berdan. çavkaniya tîrêjê ya hilberên elektronîkî ji bo kantoya pêncemîn a FEDERAL FEDERAL FOOD DERMAN Û KOSMETÎK QANÛNÊ (542-531 FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT, bi navê FD&
C) berdana tîrêjên ku jê re tê gotin hilberên elektronîkî, di nav de antena TV-yê bi dîmendera ku amûrên rontgenê yên tespîtkirina tîrêjê bikar tînin û hilberên mîkropêl an lazerê (wek cd-rom û nîşankerê lazerê (nîşanderê lazerê)) û piraniya hilbera elektronîkî dê wekî alavên radyasyonê berdana Yliao neyê nas kirin, lê heke çêker an belavker îdîa kir ku Yliao bi hilberê re fonksiyona wê dike, hilber û dê li gorî FDA-yê di derbarê taybetmendiya alavên Yliao-yê ya qanûnsaziya kongreyê de tevbigerin. hilberan, sedema sereke ew e ku pêşî li bandora xerîdar a li ser tenduristiyê bigire
Mînakî, hilberên têkildar ên lazerê, pêdivî ye ku ajokera hilberên îxracata sereke ya Chinaînê li gorî taybetmendiyên FDA-yê tevbigere û hilberên din ên ku ajokera optîkî jî di nav de ne, wekî komputera notebookê di warê cd-rom-ê de, FDA li gorî mezinahiya tîrêjê li çar kategoriyan tê dabeş kirin, xerîdarên gelemperî yên ku ajokera optîkî ya lazer bikar tînin gelek ji xetereya pola yekem (pola 1) kêmtir in, berî ku ajokara yekem pin mei, operator divê li gorî FDA hukmên jêrîn bicîh bînin: 1 bixwe tabloya daxuyaniyê;
2. Tomarkirina hilberê;
3 standardên testê;
4. Raporên Hilberê;
Raporên Salane;
Rapora salane dê her sal di 1ê Îlonê de ji FDA re were şandin.Ger rapor bi rêkûpêk neyê nûve kirin, dê hilber di dema vekirina gumrikê de ji hêla gumrikê ve were girtin.
7 tomarên têkildar;
Hikmên li ser nîşanên hişyariyê
Pêvajoya pejirandina FDA
1. Kopiya lîsansa kesê qanûnî ya pargîdanî di qonaxa amadekirinê de; Kopiya destûrnameya hilberînê (paqijî) û sertîfîkaya kalîteyê; 2.Belgeyên wergera Îngilîzî ya DMF (belgeya dermanê sereke) û SOP (pêvajoya xebitandina standard) ji nûnerê re qebûl bikin û bişînin; 3.Çavdêriya materyalên DMF;FDA dê bi baldarî kargehê di cih de binirxîne û vekolîne da ku kontrol bike ka belgeyên DMF yên nivîskî rast in; Ger FDA xeletiyek madî nebîne û bihesibîne ku ew hewcedariyan pêk tîne, ew ê plansaziyek vekolîna pêş-erêkirinê pêşniyar bike.4. Kontrola FDA. Ger gumanek hebe, rayedar dê forma 483 (pêşniyara ji bo rastkirinê) bide.Ger pirsgirêk cidî be, memûr dê forma 483 (5) nede. Pirsên ku ji dozger re ne zelal in, dê werin ravekirin û îspatkirin.
